药物警戒与新药开发相伴相随,也是仿制药产品质量最后一道防线,是发现风险、控制风险和制定有效的风险管理措施的有利工具和体系。2019年,学院将设计开发“药物警戒与风险管理”高层经理研修课程,通过3个模块72学时的精心设计,系统讲授从概念到法规、从理论到实践、从策略到方法,覆盖药品全生命周期的药物安全、药物警戒与风险管理。

首个模块即将在5月开课,聚焦“个例报告管理与实施”。当前我国针对药物安全和药物警戒的相关法规有哪些最新要求,企业药物警戒体系如何建立, ICSR报告如何收集、处理、分析和上报,如何应用MedDRA药事管理标准医学术语集以及SMQ,是本模块的教学目标。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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