新药临床开发过程具有高风险和高成本等复杂性和挑战性,因此“以目标为导向(thinking from the end)”和“早期终止(kill early)”等概念尤显重要。作为在药物临床开发中有效的工具,目标产品概况(TPP)和临床开发计划(CDP)的应用,有助于在临床开发中系统考量科学、商业、临床研究设计、监管部门的要求,以及决策节点的选择及决策标准等,将极大地提高决策的科学性。
那么:
 ● 如何科学制定TPP和CDP?
 ● 如何运用TPP帮助BD的决策?
 ● CDP与TPP有什么关联?
 ● 不同临床研究阶段对于CDP有哪些不同考量?
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
课程关键词:
TPP、CDP
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