围绕变更风险评估与研究验证,亦弘商学院特开设为期3天共24学时的系统课程,将系统讲授药品全生命周期质量持续改进的科学理念,药品上市后药学变更的风险评估以及研究验证的基本思路和方法,并重点对备案后原料药变更、上市后制剂处方工艺变更、生产场地变更、生产规模放大、上市后包材变更及质量标准变更等进行探讨和典型案例剖析。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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