标准选课:每个组合课程各包括5个专业模块,1年完成。同时招收个人学员和企业学员,与能力培养项目班级合并上课。
临床开发策略与实施
模块1:药物临床开发的实施与管理(1):探索性临床试验
模块2:药物临床开发的实施与管理(2):确证性临床试验
模块3:目标产品概况(TPP)和临床开发计划(CDP)的制定
模块4:临床研究中的试验设计与统计学
模块5:临床开发中的注册策略及监管沟通/临床研究质量管理体系
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
课程关键词:
标准选课2
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